【164例による二重盲検検査】軽度から中等度の乾癬に対するフアイアの治療効果に関する無作為化二重盲検対照臨床試験およびHacat細胞の増殖に関する実験的研究
乾癬(かんせん)は、MSDマニュアルによると、1つまたは複数の盛り上がった赤い斑が生じる、再発を繰り返す慢性の病気で、それらの斑は銀白色の鱗屑(うろこ状のくず)を伴う病気で、正常な皮膚との境界がはっきり現れるものである。
湿疹、発赤のような皮膚病で、フアイアの研究対象で多い悪性腫瘍とは一見無関係のように見えるが、実は、乾癬の発症には免疫系が関わると考えられていることもあり、遺伝的要素も取り沙汰されている。
免疫系が暴走し、自身の皮膚を攻撃しながらさらに皮膚下で新たな皮膚が急激に増殖する。治療方法もステロイドや光線療法などしかなく、完治する人もいるが、慢性化しやすく治りにくい人も未だ多い。皮膚にできた悪性腫瘍の一種ということも言えるのではないだろうか。
さて、2018年10月にオープンアクセスのBioMed Research International誌(IF 2.197)に、この乾癬に対するフアイアの治療効果を表す論文が掲載された。164例ではあるが、プラセボを利用した二重盲検検査であるので、ここに紹介したい。わずか4週間の投薬で画期的な改善があったようだ。
アブストラクト
フアイアの抗腫瘍効果が最近明らかになりました。しかし、ケラチノサイト増殖に対する乾癬の影響および乾癬の治療に関する研究は行われていません。
Hacat細胞は、異なる期間、異なる濃度のフアイアで処理されました。細胞の増殖と活力、細胞周期への影響が検出されました。軽度から中等度の乾癬患者は無作為化され、二重盲検法で2つのグループに分けられました。
実験グループには、無糖のインキシー顆粒とフアイキファン(HQH)顆粒を投与し、対照グループには、無糖のインキシー顆粒とプラセボを投与しました。 4週間後、さまざまな治療指数が比較されました。 フアイアは、対照群と比較して、G1期のHacat細胞増殖を有意に抑制し、活力を抑制し、細胞周期をブロックしました(それぞれP <0.01)。
4週間の治療後、乾癬の面積および重症度指数(PASI 50)、PASI 75およびPASI 90が50%減少した2つのグループ間の患者数は有意に異なりました(P <0.01)。乾癬および静的な医師のグローバル評価(sPGA)の影響を受ける体表面積(BSA)は大幅に減少しました(P <0.01)。さらに、皮膚科の生活の質指数(DLQI)(P <0.01)の大幅な改善が観察されました。 フアイアはこの予備研究で臨床および実験の両方の環境で有望な効果を示しており、将来の尋常性乾癬の治療にいくらかの利益を提供する可能性があります。
結果(抜粋)
4週間の治療後、PASI 50、PASI 75、およびPASI 90を達成した患者の数は有意に異なっていました(P <0.01、図1)。
BSAとsPGAの改善は有意に異なり(P <0.01、図2)、DLQIの大幅な改善(P <0.01)がありました。 治療群では、病変の紅斑、浸潤、落屑が急速に鎮静しました。
治療後2週間で、明らかな改善が見られました。 4週間で、乾癬の病変は実質的に取り除かれました(図3)。
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