米国食品医薬品局（FDA）は、がんの治療薬としての静脈内高用量ビタミンC点滴の使用を承認していない
高濃度ビタミンＣ点滴が抗がん剤の治療効果を高めたり、QOLをあげるように喧伝されている事例を多く見受ける。
実際、点滴というものは素晴らしいもので、脱水症状のときに生理食塩水を、疲労の時にブドウ糖を静注するなどすると、數十分から数時間で生まれ変わったような効果を感じることができる。
他の疾患で闘病している際にも、なんらかの点滴を行うことで調子がよくなることを感じることは不思議ではない。その効果は数時間〜数日間継続し、その後は元どおりになったとしても、「点滴を打ってもらうと調子がいい！」ということはよくあることなのである。
ちなみに疲労感軽減程度の点滴なら自費診療で3,000円くらいで静注してもらうことができる。
さて、高濃度ビタミンＣ点滴だがこの治療（？）法が生まれた米国ではどのように認識されているか。米国がん研究所（NCI）が2019年1月にアップデートした資料を翻訳してお伝えしたい。原文にあるPDQ®︎とは、医師データクエリと訳されるもので、NCIの情報提供サービスの一つである。
High-Dose Vitamin C (PDQ®)–Patient Version
概要
ビタミンCは、食品および栄養補助食品に含まれる栄養素です。 それは抗酸化物質であり、コラーゲンの作成にも重要な役割を果たします（質問1を参照）。
高用量のビタミンCは、口から摂取するか、静脈内（IV）注入（静脈から点滴を行うこと）で投与します。 静脈内注入で摂取した場合、ビタミンCは同じ量を口で摂取した場合よりも血中濃度が高くなることがあります（質問2を参照）。
がん患者におけるIV高用量ビタミンCのいくつかの研究では、QOLの改善と副作用の減少が示されています（質問4を参照）。
一般に、IVで与えられた高用量のビタミンCは、臨床試験でほとんど副作用を引き起こしていません。 ただし、IVビタミンCは、腎疾患、G6PD欠乏症、またはヘモクロマトーシスの患者に深刻な副作用を引き起こす可能性があります（質問5を参照）。
米国食品医薬品局（FDA）は、がんの治療薬としてのIV高用量ビタミンCの使用を承認していません（質問7を参照）。
高用量ビタミンCに関する質問と回答
質問1・高用量ビタミンCとは何ですか？
ビタミンCは、オレンジ、グレープフルーツ、パパイヤ、ピーマン、ケールなどの食品、または栄養補助食品に含まれる栄養素です。ビタミンCは抗酸化物質であり、フリーラジカルによって引き起こされる細胞の損傷を防ぐのに役立ちます。また、酵素の働きでコラーゲンの生成に重要な役割を果たします。ビタミンCは、L-アスコルビン酸またはアスコルビン酸塩とも呼ばれます。
質問2・高用量ビタミンCはどのように投与または摂取されますか？
ビタミンCは、点滴静注で投与されるか、口から摂取されます。ビタミンCを静脈内投与すると、はるかに高い血中濃度に達します。静脈内（IV）注入によって与えられる場合、ビタミンCは口から摂取される場合よりも血中のより高いレベルに達する可能性があります。
質問3・高用量ビタミンCを使用して、実験室や動物での研究が行われましたか？
実験室での研究では、腫瘍細胞を使用して物質を検査し、抗がん作用がある可能性があるかどうかを調べます。動物実験では、薬物、処置、または治療が安全かつ効果的かどうかを確認するためにテストが行われます。物質が人でテストされる前に、実験室と動物の研究は動物で行われます。
実験室と動物の研究は、高用量のビタミンCの効果をテストしました。実験室の研究は、ビタミンCの高レベルが癌細胞を殺すかもしれないことを示唆します。高用量ビタミンCを使用して行われた実験室および動物研究に関する情報については、高用量ビタミンCの医療専門家版の実験室/動物/前臨床研究セクションを参照してください。
質問4・高用量のビタミンCの研究は人々で行われましたか？
がん患者に単独で、または他の薬物と組み合わせて投与された高用量ビタミンCのいくつかの研究には、以下が含まれます：
IVビタミンC単独の研究
2つの研究により、IVビタミンCを投与された患者は、投与されなかった患者よりも生活の質が良く、副作用が少ないことがわかりました。
健康なボランティアとがん患者の研究では、ビタミンCは、腎結石、他の腎疾患、またはG6PD欠乏症のない患者で最大1.5 g / kgの用量で安全であることが示されました。研究では、血中のビタミンCレベルは、経口投与よりもIV投与の方が高く、4時間以上持続することも示されています。
IVビタミンCと他の薬物の併用に関する研究
IVビタミンCと他の薬剤との併用の研究では、さまざまな結果が示されています。
進行膵癌の患者14人を対象とした小規模研究では、化学療法と標的療法（エルロチニブ）とともにビタミンCの静注が行われました。 5人の患者は治療中に腫瘍が成長し続けたため治療を完了しませんでした。治療を完了した9人の患者は、画像検査により示されるように疾患をもったままでいました。患者はビタミンC治療による副作用がほとんどありませんでした。
進行性膵臓がん患者9人の別の小規模研究では、各治療サイクル中に週4回、週2回、IVビタミンCとともに3週間、週1回化学療法が行われました。これらの患者では、この病気は平均6ヶ月以上進行しませんでした。併用療法では深刻な副作用は報告されていません。
進行卵巣がん患者27人を対象とした2014年の研究では、化学療法単独と化学療法およびビタミンCが比較されました。化学療法中および化学療法終了後6か月間、ビタミンCが投与されました。 IVビタミンCを投与された患者は、化学療法による副作用が少なかったです。
難治性の転移性結腸直腸癌または転移性黒色腫の患者は、他の薬剤と組み合わせたIVビタミンCで治療されました。治療には抗がん効果がなく、治療中に腫瘍は成長し続け、患者には深刻な副作用がありました。これらの研究には比較群がなかったため、IVビタミンCが副作用にどの程度影響したかは不明です。
2つのパイロット試験で非小細胞肺癌または多形性膠芽腫の患者に標準治療とビタミンCの静注を行いました。患者は対照群と比較して全生存率が高く、副作用が少なかったです。IV高用量ビタミンCを他の薬剤と組み合わせる研究がさらに行われています。
質問5・高用量のビタミンCから副作用やリスクが報告されていますか？
IV高用量ビタミンCは、臨床試験でほとんど副作用を引き起こしていません。ただし、高用量のビタミンCは、特定の危険因子を持つ患者に有害な場合があります。
腎疾患の既往がある患者では、高用量のビタミンCで治療した後に腎不全が報告されています。腎臓結石を発症する可能性が高い患者は、高用量のビタミンCで治療すべきではありません。
症例報告は、溶血（赤血球が破壊される状態）を引き起こす可能性があるため、G6PD欠乏と呼ばれる遺伝性疾患の患者に高用量のビタミンCを投与すべきではないことを示しています。
ビタミンCは鉄を体内で吸収しやすくするため、ヘモクロマトーシス（体が必要以上の鉄を摂取して蓄積する状態）の患者には高用量のビタミンCは推奨されません。
質問6・抗がん剤による治療に高用量ビタミンCを追加することで、薬物相互作用が報告されていますか？
薬物相互作用は、他の特定の薬物と併用した場合に薬物が体内で作用する方法の変化です。高用量のビタミンCを特定の抗がん剤と組み合わせると、抗がん剤が効かない場合があります。これまでのところ、これらの影響はいくつかの実験室および動物研究でのみ見られています。高用量ビタミンCの使用中の薬物相互作用に関する情報については、医療専門家向けの高用量ビタミンCの副作用セクションを参照してください。
質問7・高用量ビタミンCは、米国のがん治療薬としての使用が米国食品医薬品局によって承認されていますか？
米国食品医薬品局（FDA）は、がんの治療薬としての高用量ビタミンCの使用を承認していません。 FDAは、栄養補助食品が販売される前に安全または効果的であることを承認していません。栄養補助食品を製造する会社は、それらが安全であり、ラベルの主張が真実であり、消費者を誤解させないことを確認する責任があります。サプリメントの製造方法は規制されていないため、高用量ビタミンCのすべてのバッチとブランドが同じではない場合があります。
原文は以下のリンクから。
“High-Dose Vitamin C (PDQ®)–Patient Version was originally published by the National Cancer Institute.”
結論としては、
・高濃度ビタミンC点滴は、抗がん剤の副作用を軽減し、QOLを改善する可能性がある
・高濃度ビタミンC点滴は、副作用がほとんどない
・研究室内の実験では抗がん作用がある可能性も示唆されているものがある
・ある種の疾患を持つものには高濃度ビタミンC点滴で重篤化させる可能性がある
・高濃度ビタミンC点滴は一部の抗がん剤の効果を低減または無効化させる可能性がある
・2019年1月時点でFDAは高濃度ビタミンC点滴をがんの治療薬として承認していない
